| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3451123号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 243, 244, 245, 246, 247, 261, 263, 291E | ||
| 适用范围： | 本产品与配套血细胞回输仪设备配合，一次性使用，用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输，以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输，回收到压积稳定的红细胞悬液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451123号 |
| 注册人名称 | 血液技术公司 |
| 注册人住所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产地址 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用血细胞分离器(商品名：血细胞回输仪一次性使用附件) |
| 型号、规格 | 243, 244, 245, 246, 247, 261, 263, 291E |
| 结构及组成 | 主要组成：由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成；离心杯结构主要由内杯和外杯组成；管路系统应由盐水袋穿刺器、管路、开关、离心杯接口等组成。该产品采用PVC、树脂等材料制造，与血细胞回输仪设备配合，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品与配套血细胞回输仪设备配合，一次性使用，用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输，以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输，回收到压积稳定的红细胞悬液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0575-2009《一次性使用血细胞分离器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |