| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3451904号 | 分类目录： | 10-02-05 |
| 注册公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 1150H, 1200, 1300, 1400T, 274, 270, 271, 272, 273 | ||
| 适用范围： | 本产品与配套围手术期自体血回输仪设备配合，一次性使用，用于外科手术中和手术后自体血液中血细胞的回收、分离、洗涤和回输。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→离心浓缩→回输，回收到压积稳定的浓缩红细胞悬液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3451904号 |
| 注册人名称 | 血液技术公司 |
| 注册人住所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产地址 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用血细胞分离器(商品名：围手术期自体血回输仪一次性使用附件) |
| 型号、规格 | 1150H, 1200, 1300, 1400T, 274, 270, 271, 272, 273 |
| 结构及组成 | 主要组成：由贮血器、动态离心盘(以下简称离心盘)、管路系统和自体血收集袋(以下简称收集袋)、废液袋五部分全部或部分组成；动态离心盘主要由固定部件、弹性膜和旋转轴封组成；管路系统应由溶液袋穿刺器(以下简称穿刺器)、旋塞阀、软管、夹具、术中吸引管路、术后引流管路等组成。该产品采用PVC、树脂等材料制造，与围手术期自体血回输仪设备配合，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品与配套围手术期自体血回输仪设备配合，一次性使用，用于外科手术中和手术后自体血液中血细胞的回收、分离、洗涤和回输。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→离心浓缩→回输，回收到压积稳定的浓缩红细胞悬液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4062-2008 《一次性使用血细胞分离器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |