| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3451231号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 2215 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于实验室在封闭无菌的系统中对红细胞进行加甘油、去甘油或洗涤处理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3451231号 |
| 注册人名称 | 血液技术公司 |
| 注册人住所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产地址 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动细胞处理系统 |
| 型号、规格 | 2215 |
| 结构及组成 | 该产品由离心机、显示屏和控制面板、蠕动泵、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、气动阀门、摇床组成。离心机最高转速8000RPM；转速误差应不超过±1％；离心机从0RPM加速到8000RPM，加速时间≤12s；蠕动泵转速10～250RPM之间可调，调节步长5RPM，流量示值允差为±5％；摇床的振动频率为180±2RPM，振幅19.05±0.05mm。不包含与之配套的一次性使用耗材。 |
| 适用范围 | 该产品适用于实验室在封闭无菌的系统中对红细胞进行加甘油、去甘油或洗涤处理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Haemonetics Corporation, |
| 批准日期 | 2008-05-21 |
| 有效期至 | 2012-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1801-2008《全自动细胞处理系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |