| 注册证号： | 国械注准20173401372 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本品用于体外定量测定人体血清中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401372 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂1：检测试剂1：Good's缓冲液、抗干扰物；试剂2：检测试剂2：Good's缓冲液、MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷、稳定剂。（详细内容请见说明书） |
| 适用范围 | 本品用于体外定量测定人体血清中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活力。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：检测试剂1：Good's缓冲液、抗干扰物；试剂2：检测试剂2：Good's缓冲液、MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷、稳定剂。（详细内容请见说明书） |
| 预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。 |