| 注册证号： | 鄂械注准20132401569 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：60mL×3 R2：45mL×1； R1：90mL×2R2：45mL×1；R1：32mL×1 R2：8mL×1；R1：50mL×4R2：50mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×2R2：15mL×2；R1：40mL×4 R2：40mL×1；R1：32mL×4R2：8mL×4；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：60mL×6R2：15mL×6；R1：60mL×8 R2：15mL×8；R1：60mL×8R2：60mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401569 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | R1：60mL×3 R2：45mL×1； R1：90mL×2R2：45mL×1；R1：32mL×1 R2：8mL×1；R1：50mL×4R2：50mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×2R2：15mL×2；R1：40mL×4 R2：40mL×1；R1：32mL×4R2：8mL×4；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：60mL×6R2：15mL×6；R1：60mL×8 R2：15mL×8；R1：60mL×8R2：60mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：鄂食药监械（准）字2013第2401569号（更）原产品名称：尿素测定试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 批准日期 | 2017-03-07 |
| 有效期至 | 2022-03-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测试剂1（R1）：Tris缓冲液、α-酮戊二酸、ADP、谷氨酸脱氢酶；检测试剂2（R2）：Tris缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 、脲酶。校准品：Tris、尿素。(具体内容详见产品说明书) |
| 预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中尿素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。 |