| 注册证号： | 鄂械注准20132401608 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:40mL×1 R2:10mL×1；R1:20mL×1R2:5mL×1；R1:40mL×2 R2:20mL×1；R1:40mL×3R2:30mL×1；R1:40mL×4 R2:40mL×1；R1:60mL×3R2:45mL×1；R1:90mL×2 R2:45mL×1；R1:40mL×4R2:20mL×2；R1:40mL×8 R2:20mL×4；R1:40mL×8R2:40mL×2；R1:60mL×9 R2:45mL×3；R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒；R1:12×60测试/盒 R2:1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401608 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1:40mL×1 R2:10mL×1；R1:20mL×1R2:5mL×1；R1:40mL×2 R2:20mL×1；R1:40mL×3R2:30mL×1；R1:40mL×4 R2:40mL×1；R1:60mL×3R2:45mL×1；R1:90mL×2 R2:45mL×1；R1:40mL×4R2:20mL×2；R1:40mL×8 R2:20mL×4；R1:40mL×8R2:40mL×2；R1:60mL×9 R2:45mL×3；R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒；R1:12×60测试/盒 R2:1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-05 |
| 有效期至 | 2022-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、聚乙二醇（PEG）、防腐剂；R2：Tris缓冲液、防腐剂、胶乳颗粒悬浊液；校准品与质控品可选配。(具体内容详见产品说明书) |
| 预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中类风湿因子的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定28天。 |