| 注册证号： | 鄂械注准20132401525 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：20mL×2 R2：13mL×1； R1：20mL×1R2：6.5mL×1；R1：40mL×1 R2：13mL×1； R1：30mL×1 R2：5mL×1；R1：60mL×1 R2：10mL×1； R1：30mL×2 R2：10mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：40mL×1；R1：60mL×4 R2：20mL×2； R1：60mL×6 R2：60mL×1；R1：60mL×6 R2：20mL×3； R1：60mL×7 R2：70mL×1；R1：60mL×7R2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401525 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1：20mL×2 R2：13mL×1； R1：20mL×1R2：6.5mL×1；R1：40mL×1 R2：13mL×1； R1：30mL×1 R2：5mL×1；R1：60mL×1 R2：10mL×1； R1：30mL×2 R2：10mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：40mL×1；R1：60mL×4 R2：20mL×2； R1：60mL×6 R2：60mL×1；R1：60mL×6 R2：20mL×3； R1：60mL×7 R2：70mL×1；R1：60mL×7R2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-05 |
| 有效期至 | 2022-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH）、磷酸三氯乙酯、α－酮戊二酸、Hcy甲基转移酶（HMTase）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）；R2：S－腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶、腺苷脱氨酶（ADA）；校准品与质控品可选配。 (具体内容详见产品说明书) |
| 预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。 |