| 注册证号： | 鄂械注准20132401585 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:21mL×1 R2:7.5mL×1；R1:50mL×2R2:19mL×2；R1:50mL×1 R2:19mL×1；R1:6×72测试/盒 R2:6×72测试/盒；R1:25mL×2 R2:19mL×1；R1:12×72测试/盒 R2:12×72测试/盒；R1:25mL×2R2:9.5mL×2；R1:1×480测试/盒 R2:1×480测试/盒；R1:50mL×4 R2:38mL×2；R1:2×480测试/盒R2:2×480测试/盒；R1:50mL×4 R2:19mL×4；R1:4×480测试/盒 R | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401585 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1:21mL×1 R2:7.5mL×1；R1:50mL×2R2:19mL×2；R1:50mL×1 R2:19mL×1；R1:6×72测试/盒 R2:6×72测试/盒；R1:25mL×2 R2:19mL×1；R1:12×72测试/盒 R2:12×72测试/盒；R1:25mL×2R2:9.5mL×2；R1:1×480测试/盒 R2:1×480测试/盒；R1:50mL×4 R2:38mL×2；R1:2×480测试/盒R2:2×480测试/盒；R1:50mL×4 R2:19mL×4；R1:4×480测试/盒 R |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-02 |
| 有效期至 | 2021-12-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：Good‘s缓冲液 、CaCl2 、a-葡萄糖苷酶；R2：亚乙基-G7pNP。(具体内容详见产品说明书) |
| 预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中α-淀粉酶的活力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定18个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。 |