| 注册证号： | 京械注准20162400410 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京北方生物技术研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400410 |
| 注册人名称 | 北京北方生物技术研究所 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科兴路7号304室（园区） |
| 生产地址 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20162400410”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-04-29 |
| 有效期至 | 2021-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京北方生物技术研究所;变更为北京北方生物技术研究所有限公司;；住所：北京市丰台区科兴路7号304室（园区）;变更为北京市丰台区潘家庙甲20号;。 |
| 主要组成成分 | 规格组分数量体积制品状态主要成分1）PⅢNP校准品(S0-S5)6瓶0.5ml液体PⅢNP(0、10、20、50、100、250ng/ml)、20%小牛血清、0.02M磷酸盐缓冲液2）PⅢNP酶结合物1瓶5ml液体HRP-Anti-PⅢNP、20%小牛血清、0.02M磷酸盐缓冲液3）发光底物液A1瓶6ml液体0.05MTris-HCl缓冲液、0.68‰过氧化氢4）发光底物液B1瓶6ml液体0.05MTris-HCl缓冲液、0.7‰Luminol、0.26‰p-iodophenol5）浓缩洗涤液(20X)1 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为12个月。 |