| 注册证号： | 京械注准20162400300 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京北方生物技术研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400300 |
| 注册人名称 | 北京北方生物技术研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-13 |
| 有效期至 | 2021-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 规格组分数量体积制品状态主要成分96T48T96T48T1）校准品（S0~S5）6瓶0.5ml0.5ml液体hCG（0、4、10、25、60、160IU/L），0.02M磷酸盐缓冲液，20%新生牛血清，0.1%Proclin-3002）酶标抗体1瓶6ml3ml液体酶标-抗-hCG-β，0.02M磷酸盐缓冲液，20%新生牛血清，0.1%Proclin-300，0.01%食品红3）质控品2个水平各一支0.5ml0.5ml液体hCG，100%正人血清，0.1%Proclin-3004）显色剂A1瓶7ml3.5m |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-hCG）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为12个月。 |