| 注册证号： | 国械注准20163400636 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京北方生物技术研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400636 |
| 注册人名称 | 北京北方生物技术研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-06 |
| 有效期至 | 2021-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.15，“注册人名称：北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称：北京北方生物技术研究所有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 检测HBeAg酶结合物、HBeAg阴性对照、HBeAg阳性对照、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液（20×）、检测HBeAg包被板，试剂盒中还包含不干胶封膜及封口袋。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |