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超声诊断仪

上海市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2003第3230076号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 三星麦迪逊(上海)医疗器械有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: SA-9900MT PRIME、ACCUVIX XQ(9900PLUS)
适用范围: 适用于腹部、妇产科、泌尿科、儿科、小器官等部位的临床超声诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2003第3230076号
注册人名称 上海麦迪逊医疗器械有限公司
注册人住所 上海浦东金桥金沪路1135号
生产地址 上海浦东金桥金沪路1135号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 超声诊断仪
型号、规格 SA-9900MT PRIME、ACCUVIX XQ(9900PLUS)
结构及组成 由台车式主机、超声探头和监视器等组成。图象模式:B,B/B,B/M,C,PD,PW,CW,3D。SA-9900MT配备探头:L5-12IM、P2-5AC、C2-5IR;SA-9900Plus配备探头:LIVE3D、C3-7IM、L5-12IM、P2-5AC;声输出参数已在说明书中公布。探头标称频率探测深度侧向分辨力轴向分辨力几何位置精度盲区3D4-7EK(LIVE 3D)4.5MHz≥120mm≤2mm(深度≤80mm)≤1mm(深度≤100mm)侧向≤10%轴向≤5%≤3mmC3-7IM(凸阵)4.0M
适用范围 适用于腹部、妇产科、泌尿科、儿科、小器官等部位的临床超声诊断。
其他内容 暂缺
备注 规格型号由“S-VAW4-7”变更为“3D4-7EK”;注册证由“国食药监(准)字2003第3230076号”变更为“国食药监械(准)字2003第3230076号(更)”;原证自发证之日起作废。
批准日期 2003-08-29
有效期至 2007-08-29
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 0351《SA-9900系列超声诊断仪》
变更日期 2005-05-11
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺