| 注册证号： | 苏械注准20152400620 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州艾杰生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：1×32ml R2：1×8ml； R1：2×64ml R2：2×16ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400620 |
| 注册人名称 | 苏州艾杰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区宏业路128号B2幢西南 |
| 生产地址 | 苏州工业园区宏业路128号B2幢西南 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 5’核苷酸酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | R1：1×32ml R2：1×8ml； R1：2×64ml R2：2×16ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2010第2400672号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020047号。 |
| 批准日期 | 2015-06-11 |
| 有效期至 | 2020-06-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 5’核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）试剂Ⅰ由 NADPH（还原型辅酶）0.2mmol/L、缓冲液（三(羧甲基)氨基甲烷—盐（PH7.5）200mmol/L、AMP（腺苷单磷酸）10mmo1/L、稳定剂20mmol/L组成，试剂Ⅱ由缓冲液（三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸）（PH 7.5）200mmol/L、α-酮戊二酸15mmo1/L、谷氨酸脱氢酶50000 U/L、腺苷脱氨酶8000 U/L、稳定剂30mmol/L组成。 |
| 预期用途 | 适用于体外定量测定血清或血浆中5’-核苷酸酶活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 应贮存在2-8℃和避光室内，有效期一年，开封后有效期一个月。 |