注册证号: | 苏械注准20152400612 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州艾杰生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×32ml R2:1×8ml ;R1:3×64ml R2:1×48ml | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20152400612 |
注册人名称 | 苏州艾杰生物科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区宏业路128号B2幢西南 |
生产地址 | 苏州工业园区宏业路128号B2幢西南 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 钠检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R1:1×32ml R2:1×8ml ;R1:3×64ml R2:1×48ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2400667号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020047号。 |
批准日期 | 2015-06-11 |
有效期至 | 2020-06-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 钠检测试剂盒(酶法)试剂Ⅰ成份由o-硝基酚基-β-D-吡喃糖苷半乳糖)10mmol/L、缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸)(PH7.6) 200 mmol/L、 稳定剂20 mmol/L 组成;试剂Ⅱ由缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸) (PH 7.6) 200mmol/L、?-半乳糖苷酶)20000 U/L、稳定剂30mmol/L组成。 |
预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定血清中钠离子的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 应贮存在2-8℃和避光室内,有效期一年,开封后有效期一个月。 |