| 注册证号： | 苏械注准20172661377 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | I型 、II型、III型、简易型 | ||
| 适用范围： | 用于病人体表创面冲洗 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172661377 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗管路 |
| 型号、规格 | I型 、II型、III型、简易型 |
| 结构及组成 | 产品分Ⅰ型、Ⅱ型、III型和简易型；Ⅰ型：由导管、硅胶管、调节阀、观察窗、穿刺头组成；Ⅱ型：由导管、夹头、穿刺头组成；III型：由接头、导管、调节阀、观察窗、三通、夹头、穿刺头和套管(选配)组成；简易型：由导管、硅胶管、硅胶接头组成；冲洗管路的导管、套管、三通、观察窗材料采用符合GB15593的软聚氯乙烯专用料制成；硅胶管、硅胶接头采用符合YY0031的硅橡胶制成；接头、调节阀、夹头、穿刺头应采用符合GBT12670的聚丙烯树脂；经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 用于病人体表创面冲洗 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020079号。 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |