| 注册证号： | 苏械注准20172561382 | 分类目录： | 08-06-08 |
| 注册公司： | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型：单套单鼻、单套单鼻(带头套)、单套单鼻(耳挂式)、单套无鼻塞、双套双鼻、双套单鼻；Ⅱ型：带湿化装置鼻氧管(圆型)、带湿化装置鼻氧管(圆型不带滤网)、带湿化装置鼻氧管(方型) | ||
| 适用范围： | 与供氧系统配套，供人体吸入氧气或湿化氧气用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172561382 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 型号、规格 | Ⅰ型：单套单鼻、单套单鼻(带头套)、单套单鼻(耳挂式)、单套无鼻塞、双套双鼻、双套单鼻；Ⅱ型：带湿化装置鼻氧管(圆型)、带湿化装置鼻氧管(圆型不带滤网)、带湿化装置鼻氧管(方型) |
| 结构及组成 | 产品按型式不同可分为I型和II型；Ⅰ型由接头、导管、鼻塞、耳挂固定、头套、调节套组成。Ⅱ型由接头、导管、鼻塞、耳挂固定、头套、调节套及氧气湿化装置组成；接头、导管、鼻塞、耳挂固定、头套、调节套采用符合GB 15593的软聚氯乙烯塑料制成。湿化装置的内芯、滤网采用符合GB T 11115的聚乙烯(PE) 树脂制成;湿化装置的瓶体、瓶盖采用符合GBT 12670的聚丙烯(PP)树脂制成；经环氧乙烷灭菌后，应无菌(湿化装置中湿化液应为无菌水，经辐照灭菌后应无菌)。 |
| 适用范围 | 与供氧系统配套，供人体吸入氧气或湿化氧气用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020079号。 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |