| 注册证号： | 苏械注准20172661376 | 分类目录： | 08-06-14 |
| 注册公司： | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 普通输氧面罩(PL、PM、PS)、带雾化器输氧面罩(WL、WM、WS) | ||
| 适用范围： | 与供氧系统配套，供人体吸入氧气或湿化氧气用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172661376 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 型号、规格 | 普通输氧面罩(PL、PM、PS)、带雾化器输氧面罩(WL、WM、WS) |
| 结构及组成 | 产品按结构不同可分为普通输氧面罩、带雾化器输氧面罩二种，普通输氧面罩由面罩、导管和接头三部分组成；带雾化器输氧面罩由面罩、雾化器、导管和接头四部分组成；导管及面罩应采用符合GB15593的软聚氯乙烯塑料制成;雾化器、接头应采用符合 GBT 12670聚丙烯(PP)树脂制成；按面罩大小可分为大、中、小三种，经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 与供氧系统配套，供人体吸入氧气或湿化氧气用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020079号。 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |