| 注册证号： | 国械注进20173247050 | 分类目录： | 09-03-01 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | Alex TriVantage | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗机构中使用，755nm激光用于改善性治疗色素病灶、清除文身；1064nm和532nm激光临床适用于清除文身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173247050 |
| 注册人名称 | 凯德朗公司 |
| 注册人住所 | 530 Boston Post Rd.Wayland,MA01778 |
| 生产地址 | 530 Boston Post Rd.Wayland,MA01778 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 产品名称 | Q开关翠绿宝石激光治疗仪 |
| 型号、规格 | Alex TriVantage |
| 结构及组成 | 该产品由主机(翠绿宝石固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、Q开关装置、内部光束传输系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(变频晶体、光斑透镜筒、吊架、距离规)组成。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗机构中使用，755nm激光用于改善性治疗色素病灶、清除文身；1064nm和532nm激光临床适用于清除文身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:美中互利（北京）国际贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机(翠绿宝石固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、Q开关装置、内部光束传输系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(变频晶体、光斑透镜筒、吊架、距离规)组成。 |
| 预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，755nm激光用于改善性治疗色素病灶、清除文身；1064nm和532nm激光临床适用于清除文身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |