| 注册证号： | 国械注进20163223327 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品配合内窥镜手术器械控制系统用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科手术、普通心血管和非心血管胸腔镜外科手术和胸腔镜辅助的心脏切开手术过程中。在心脏血管重建中，还可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。本产品适用于成人和儿科，预期本系统由受过培训的医师依照使用说明所规定的代表性和具体操作程序在手术室环境中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163223327 |
| 注册人名称 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086 |
| 生产地址 | 950 KiferRoad, Sunnyvale, CA94086 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为内窥镜手术器械控制系统用器械和附件，由穿刺器套管、套管内芯、气腹针、套管封、内窥镜套管架、稳定器管、刀片、插入工具、刀片保护套、Harmonic ACE 插入件、尖端盖附件和附件套装组成。详细清单见型号规格附件，包括一次性使用及可重复使用器械，一次性使用器械经过环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品配合内窥镜手术器械控制系统用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科手术、普通心血管和非心血管胸腔镜外科手术和胸腔镜辅助的心脏切开手术过程中。在心脏血管重建中，还可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。本产品适用于成人和儿科，预期本系统由受过培训的医师依照使用说明所规定的代表性和具体操作程序在手术室环境中使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |