| 注册证号： | 国械注进20153223039 | 分类目录： | 01-07-03 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | IS 3000 | ||
| 适用范围： | 预期用于控制IntuitiveSurgical内窥镜和手术器械，临床用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科手术、普通心血管和非心血管胸腔镜外科手术、胸腔镜辅助心脏切开手术，在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。荧光成像功能预期提供实时内窥镜可见光和近红外荧光影像，帮助医师利用内窥镜可见光进行微创手术，通过近红外荧光成像评估血管、血流和相关组织灌注情况。本产品适用于成人和儿童，预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153223039 |
| 注册人名称 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 1266 Kifer Road,Sunnyvale,CA 94086-5206,USA |
| 生产地址 | 950 Kifer Road,Sunnyvale,CA 94086-5206,USA; 1266 Kifer Road,Sunnyvale,CA 94086-5206,USA |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜手术器械控制系统 |
| 型号、规格 | IS 3000 |
| 结构及组成 | 由医生控制台(SS3000)、患者手术平台(PS3000)、影像处理平台(VS3000)、手术器械和附件组成，详见附件。 |
| 适用范围 | 预期用于控制IntuitiveSurgical内窥镜和手术器械，临床用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科手术、普通心血管和非心血管胸腔镜外科手术、胸腔镜辅助心脏切开手术，在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。荧光成像功能预期提供实时内窥镜可见光和近红外荧光影像，帮助医师利用内窥镜可见光进行微创手术，通过近红外荧光成像评估血管、血流和相关组织灌注情况。本产品适用于成人和儿童，预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |