| 注册证号： | 国械注进20153302143 | 分类目录： | 05-01-03 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 110 | ||
| 适用范围： | 该产品是一种近距离放射治疗设备，用于治疗病变、肿瘤以及需要做放射治疗的身体疾病。该产品只能配合批准上市的施源器用于特定部位的治疗。具体适应症见各施源器的适应症。本产品不可用于替代全乳放射治疗，用于替代全乳放射治疗乳腺癌的安全性和有效性尚未确定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153302143 |
| 注册人名称 | Xoft |
| 注册人住所 | 101 Nicholson Ln, San Jose, CA USA 95134 |
| 生产地址 | 101 Nicholson Ln, San Jose, CA USA 95134 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线近距离治疗系统 |
| 型号、规格 | 110 |
| 结构及组成 | Axxent?控制器，Axxent?HDR X射线源-2.2(25cm/50cm源导管)，Axxent? 防护屏蔽(软防护屏和硬防护屏)，Axxent?物理附件套装，Axxent? 真空泵,，Axxent User Worksheet 软件，井型电离室: StandardImaging/HDR 1000 plus(带Xoft 插入件)，电位计:Standard Imaging/MAX 4000。软件版本号: 2.02 |
| 适用范围 | 该产品是一种近距离放射治疗设备，用于治疗病变、肿瘤以及需要做放射治疗的身体疾病。该产品只能配合批准上市的施源器用于特定部位的治疗。具体适应症见各施源器的适应症。本产品不可用于替代全乳放射治疗，用于替代全乳放射治疗乳腺癌的安全性和有效性尚未确定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-09 |
| 有效期至 | 2020-07-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |