| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3584592号 | 分类目录： | 01-05-02 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | FPRPR3510，FPRPR3508 | ||
| 适用范围： | 本产品为一次性使用产品，与Galil Medical公司生产的冷冻消融系统FPRCH6000联合使用，用于临床上冷冻毁损组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3584592号 |
| 注册人名称 | Galil Medical |
| 注册人住所 | 1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel |
| 生产地址 | 1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冷冻消融针 |
| 型号、规格 | FPRPR3510，FPRPR3508 |
| 结构及组成 | 性能结构:针体由牌号为022Cr17Ni12Mo2（316L）不锈钢制成,分别有5mm、10mm、50mm、100mm、150mm标记。组成:针头、针体、针柄、气体管路、连接头。 |
| 适用范围 | 本产品为一次性使用产品，与Galil Medical公司生产的冷冻消融系统FPRCH6000联合使用，用于临床上冷冻毁损组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ISR 5776-2014《冷冻消融针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.06，“注册人名称:Galil Medical;注册人住所:1 Tavor Building, ShaarYokneam, POB 224, Yokneam 20692, Israel ”变更为“注册人名称:Galil Medical Ltd.;注册人住所:TavorBuilding 1, Industrial Park, PO Box 224, Yokneam2069203, Israel”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |