| 注册证号： | 国械注进20152630942 | 分类目录： | 17-07-07 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | Invisalign Full Invisalign Teen Vivera Retainers | ||
| 适用范围： | 定制式矫治器适用于正畸,该产品采用持续的轻柔外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。Invisalign Full用于全口牙齿畸形矫正;Invisalign Teen用于青少年全口牙齿畸形矫正,带有在口腔环境内可褪色的佩带标记,以协助家长或医生判断患者是否按要求佩带矫治器;Vivera Retainers 根据医生处方分次交付几个定制式矫治保持器,每次交付一个。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152630942 |
| 注册人名称 | Align Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 产品名称 | 定制式矫治器和矫治保持器 |
| 型号、规格 | Invisalign Full Invisalign Teen Vivera Retainers |
| 结构及组成 | 定制式矫治器和矫治保持器采用EX30(0.76mm)和EX40(1.02mm)(均为热塑性工程聚氨酯树脂材料)制造。 |
| 适用范围 | 定制式矫治器适用于正畸,该产品采用持续的轻柔外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。Invisalign Full用于全口牙齿畸形矫正;Invisalign Teen用于青少年全口牙齿畸形矫正,带有在口腔环境内可褪色的佩带标记,以协助家长或医生判断患者是否按要求佩带矫治器;Vivera Retainers 根据医生处方分次交付几个定制式矫治保持器,每次交付一个。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2019-03-18 |
| 附件 | 定制式矫治器和矫治保持器 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区金高路2085号2层A室 ”变更为“代理人住所：上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室”。 |
| 主要组成成分 | 定制式矫治器和矫治保持器采用EX30(0.76mm)和EX40(1.02mm)(均为热塑性工程聚氨酯树脂材料)制造。 |
| 预期用途 | 定制式矫治器适用于正畸,该产品采用持续的轻柔外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。Invisalign Full用于全口牙齿畸形矫正;Invisalign Teen用于青少年全口牙齿畸形矫正,带有在口腔环境内可褪色的佩带标记,以协助家长或医生判断患者是否按要求佩带矫治器;Vivera Retainers 根据医生处方分次交付几个定制式矫治保持器,每次交付一个。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |