| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2304277号 | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | Selenia Dimensions | ||
| 适用范围： | 用于获取数字乳腺X射线摄影图像，以供乳腺癌的检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2304277号 |
| 注册人名称 | 豪洛捷公司 |
| 注册人住所 | 35 Crosby Dr.,Bedford,MA 01730 |
| 生产地址 | 36-37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 产品名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | Selenia Dimensions |
| 结构及组成 | "由机架(含Gantry、高压发生器（ASY-01273）、高压逆变器、X射线管组件（B-115）、X射线管（M-113T）、探测器（PRD-00779-N、PRD-00455-N）、限束器、显示器、电源柜)、采集工作站(含AWS操作台（ASY-01966）、AWS显示器、计算机)、扫描枪组成。" |
| 适用范围 | 用于获取数字乳腺X射线摄影图像，以供乳腺癌的检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2018-08-31 |
| 附件 | 乳腺X射线摄影系统 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：35 Crosby Dr. Bedford MA 01730”变更为“注册人住所：36 Apple Ridge Road Danbury CT 06810 USA”。 ,“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912”变更为“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。 |
| 主要组成成分 | "由机架(含Gantry、高压发生器（ASY-01273）、高压逆变器、X射线管组件（B-115）、X射线管（M-113T）、探测器（PRD-00779-N、PRD-00455-N）、限束器、显示器、电源柜)、采集工作站(含AWS操作台（ASY-01966）、AWS显示器、计算机)、扫描枪组成。" |
| 预期用途 | 用于获取数字乳腺X射线摄影图像，以供乳腺癌的检查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |