| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2104123号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 111651 Knee Tibial Checkpoint 111652 Knee Femoral Checkpoint 111650 Checkpoint Kit（含111651及111652） | ||
| 适用范围： | 适用于与立体定位设备及机械臂交互式矫形系统（RIO）匹配，使用于单髁膝关节置换和/或髌股骨膝关节置换术中作为辅助工具临时参照标记点来使用。一次性使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2104123号 |
| 注册人名称 | 美骨外科公司 |
| 注册人住所 | 2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317 |
| 生产地址 | 2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 产品名称 | 一次性标记钉 |
| 型号、规格 | 111651 Knee Tibial Checkpoint 111652 Knee Femoral Checkpoint 111650 Checkpoint Kit（含111651及111652） |
| 结构及组成 | 该产品由股骨标记钉和胫骨标记钉组成，由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的医用不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于与立体定位设备及机械臂交互式矫形系统（RIO）匹配，使用于单髁膝关节置换和/或髌股骨膝关节置换术中作为辅助工具临时参照标记点来使用。一次性使用。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2018-08-26 |
| 附件 | 一次性标记钉 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：美中互利（北京）国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由股骨标记钉和胫骨标记钉组成，由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的医用不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于与立体定位设备及机械臂交互式矫形系统（RIO）匹配，使用于单髁膝关节置换和/或髌股骨膝关节置换术中作为辅助工具临时参照标记点来使用。一次性使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |