| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1105251号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于膝关节矫形手术中作为辅助工具使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1105251号 |
| 注册人名称 | 美骨外科公司 |
| 注册人住所 | 2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317 |
| 生产地址 | 2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节矫形工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 膝关节矫形工具由髌骨夹具、拉钩、骨水泥夹具、测径器、导锯、推进器、髌骨导向手柄、髌骨导向器、拔钉钳、骨钉推进器、嵌体手柄、钝探针、尖探针、股骨试模击锤和骨水泥剔除工具组成。其中拉钩和探针与人体接触,拉钩采用符合ASTM F899-2011标准的304不锈钢制成;探针采用符合ASTMF899-2011标准的303不锈钢制成;其余工具非直接接触人体,其中夹具、测径器、导锯、手柄、导向器、拔钉钳、骨钉推进器、骨水泥剔除工具采用符合GB/T1220-2007标准的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成；股骨试模击 |
| 适用范围 | 适用于膝关节矫形手术中作为辅助工具使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-29 |
| 有效期至 | 2017-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6565-2013 《膝关节矫形工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |