| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3301538号 | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | Affinity | ||
| 适用范围： | 适用于医疗卫生部门通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3301538号 |
| 注册人名称 | 豪洛捷公司 |
| 注册人住所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810 |
| 生产地址 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810, 美国 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳腺X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | Affinity |
| 结构及组成 | 产品由C形臂(含X射线球管IM-113R，压迫装置)；机架(电源组件、高压发生器3-00-5074)、相关控制电路、C形臂旋转/升降驱动装置；手控制面板组成。性能：标称电功率3KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.1/0.3)；管电压调节范围:钼靶 钼滤过20-35kV(Mo)，钼靶 铑滤过28-39kV(Rh)；电流时间积：小焦点3-150mAs，大焦点3-500mAs。 |
| 适用范围 | 适用于医疗卫生部门通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-31 |
| 有效期至 | 2014-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0475-2009《乳腺X射线摄影系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |