| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3240136号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | GentleMAX | ||
| 适用范围： | 该产品临床755nm翠绿宝石激光适用于祛除毛发，改善性治疗浅表性良性色素病变及祛除皱纹；1064nmNd:YAG激光适用于祛除毛发，色素性病变的治疗及祛除深色纹身。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3240136号 |
| 注册人名称 | 凯德朗公司 |
| 注册人住所 | 530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778 |
| 生产地址 | 530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 激光治疗仪(商品名：GentleMAX) |
| 型号、规格 | GentleMAX |
| 结构及组成 | 该产品由主机(含动态冷却系统、激光电源系统、激光激励系统、控制电路、触摸屏控制面板及循环水冷却系统)、脚控开关及带有用户可选光斑尺寸的透镜耦合光纤手柄和距离规组成。激光波长：755nm±5％(翠绿宝石激光)，1064nm±5％(Nd:YAG激光)；多模；最大激光输出能量：53J±20％(翠绿宝石激光)，79.2J±20％(Nd:YAG激光)光斑直径：1.5、3、6、8、10、12、15、18mm可调；瞄准光：520nm～550nm；瞄准光功率不大于5mW。不包含该设备所使用的HFC134a/P气瓶。 |
| 适用范围 | 该产品临床755nm翠绿宝石激光适用于祛除毛发，改善性治疗浅表性良性色素病变及祛除皱纹；1064nmNd:YAG激光适用于祛除毛发，色素性病变的治疗及祛除深色纹身。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2092-2009《激光治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |