| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2300064号 | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | Multicare Platinum | ||
| 适用范围： | 产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2300064号 |
| 注册人名称 | 豪洛捷公司 |
| 注册人住所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810 |
| 生产地址 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810, USA |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | Multicare Platinum |
| 结构及组成 | 机架、患者床，小C形臂[含可输入控制面板，压迫装置，压迫厚度显示器，X射线发生装置(含球管，高压发生器，相关控制电路等)，工作灯，摄影平台，脚踏开关，立体定位乳腺活体组织检查系统，以及相关控制电路，体模，线缆。DSM工作站(计算机系统)，工作台。 |
| 适用范围 | 产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2300064号"变更为"国食药监械(进)字2009第2300064号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5023-2008 《乳腺X射线机》 |
| 变更日期 | 2010-02-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |