| 产品名称 |
血浆分离器与管路配套 |
| 型号、规格 |
Prismaflex TPE 1000 set,Prismaflex TPE 2000 set |
| 结构及组成 |
本产品由血浆分离器空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、液袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器,以及传感保护器组成。其中,空心纤维的材料为聚丙烯;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯;管路的材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。本产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 |
选择进行TPE治疗后,本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换,因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2015-11-20 |
| 有效期至 |
2020-11-19 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.03.10，“代理人名称:金宝肾护理产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。 |
