| 注册证号： | 国械注进20153451688 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Prismaflex M60 set;Prismaflex M100 set;Prismaflex M150 set | ||
| 适用范围： | 该产品仅适用于与PRISMAFLEX连续性血液净化装置一同使用, 用来提供连续体液处理和肾替代治疗。本系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量, 或两种情况都有的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153451688 |
| 注册人名称 | 金宝实业公司 |
| 注册人住所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
| 型号、规格 | Prismaflex M60 set;Prismaflex M100 set;Prismaflex M150 set |
| 结构及组成 | 本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂:DEHP);支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯。本产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品仅适用于与PRISMAFLEX连续性血液净化装置一同使用, 用来提供连续体液处理和肾替代治疗。本系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量, 或两种情况都有的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.04，“ 代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |