注册证号: | 国械注进20153450504 | 分类目录: | 10-04-01 |
注册公司: | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
规格型号: | Polyflux 140H; Polyflux 170H; Polyflux 210H | ||
适用范围: | 本产品适用于对急、慢性肾脏衰竭进行的血液透析、血液透析滤过及血液滤过治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153450504 |
注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 中空纤维透析滤过器 |
型号、规格 | Polyflux 140H; Polyflux 170H; Polyflux 210H |
结构及组成 | 本产品膜材料为Polyamix [聚芳醚砜(PAES)+聚乙烯吡咯烷酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护帽材料为聚丙烯(PP)。灭菌方式为蒸汽灭菌。此中空纤维透析滤过器只限于一次性使用。 |
适用范围 | 本产品适用于对急、慢性肾脏衰竭进行的血液透析、血液透析滤过及血液滤过治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-02-09 |
有效期至 | 2020-02-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.15,“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |