注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3453790号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
规格型号: | U 9000 | ||
适用范围: | 超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身,以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro血液透析装置配合使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453790号 |
注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 超滤器 |
型号、规格 | U 9000 |
结构及组成 | 该产品为中空纤维型超滤器,由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫组成。过滤膜材料为PAES/PVP,封装材料为聚亚安酯,外壳材料为聚碳酸酯,密封垫材料为硅胶。 |
适用范围 | 超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身,以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro血液透析装置配合使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-04 |
有效期至 | 2019-08-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 4399-2014《超滤器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.02,“原代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位”变更为“ 变更后代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |