注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3452756号 | 分类目录: | 10-04-03 |
注册公司: | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
规格型号: | PF 1000N, PF 2000N | ||
适用范围: | 本产品适用于治疗性血浆过滤,因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3452756号 |
注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
注册人住所 | Holger- Crafoord- Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
生产地址 | Holger- Crafoord- Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血浆分离器 |
型号、规格 | PF 1000N, PF 2000N |
结构及组成 | 本产品由膜、封口胶、外壳和防护帽组成;本产品为一次性使用产品;灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 本产品适用于治疗性血浆过滤,因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-22 |
有效期至 | 2017-07-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 3253-2013《血浆分离器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.02,“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |