| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3452239号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Prismaflex HF1000 Set、Prismaflex HF1400 Set | ||
| 适用范围： | 本产品用于为患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者提供连续体液处理和肾脏替代治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452239号 |
| 注册人名称 | 金宝实业公司 |
| 注册人住所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 滤器及管路配套 |
| 型号、规格 | Prismaflex HF1000 Set、Prismaflex HF1400 Set |
| 结构及组成 | 该产品主要由PAES中空纤维滤器、管道、液体袋和支架组成。主要材料包括聚芳醚砜(PolyarylEtherSulfone)、聚碳酸酯,聚氨基甲酸乙酯,塑料聚氯乙烯(PVC)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
| 适用范围 | 本产品用于为患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者提供连续体液处理和肾脏替代治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2031-2011《滤器及管路配套》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |