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血液透析机

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第3450585号 分类目录: 10-03-01
注册公司: 金宝肾护理产品(上海)有限公司 代理公司: 金宝肾护理产品(上海)有限公司
规格型号: AK 200 Ultra S
适用范围: 可以用于对单个病人实施血液透析、血液透析滤过和血液滤过,也可以用于制备连机血液透析滤过和血液滤过中使用的置换液。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3450585号
注册人名称 Gambro Lundia AB
注册人住所 Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden
生产地址 Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden
代理人名称 金宝肾护理产品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 血液透析机
型号、规格 AK 200 Ultra S
结构及组成 产品由开关电源、血液监控仪(空气探测器、血压传感器、血容量传感器、血泵、补液泵、肝素泵等)、透析液监控仪(容量泵、加热器、除气罐、电导率传感器、温度传感器、配液罐和漏血监测仪等)、监控仪器台、补液架和BPM模块组成。
适用范围 可以用于对单个病人实施血液透析、血液透析滤过和血液滤过,也可以用于制备连机血液透析滤过和血液滤过中使用的置换液。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2008-04-01
有效期至 2012-03-31
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWE 2114-2006《血液透析机》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺