| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3450108号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Prismaflex | ||
| 适用范围： | 适于急性肾衰竭或液体过量病人的持续性溶质脱除及/或脱水治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3450108号 |
| 注册人名称 | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | BOX 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 连续性血液净化装置 |
| 型号、规格 | Prismaflex |
| 结构及组成 | 产品仅是持续血液净化装置的控制单元部分，由驱动泵(血液泵、置换液泵、透析液泵、废液泵)、压力感应器、漏血探测器、气泡探测器、称重计、显示部分等组成，有4种治疗方式：缓慢连续性超滤、连续性静脉-静脉血液滤过、连续性静脉-静脉血液透析、连续性静脉-静脉血液透析过滤。(不包括与产品配套使用的过滤器、透析器、血液管路等一次性耗材及其余选购部件) |
| 适用范围 | 适于急性肾衰竭或液体过量病人的持续性溶质脱除及/或脱水治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE2692-2005《连续性血液净化装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |