| 产品名称 |
金宝空心纤维透析器 |
| 型号、规格 |
POLYFLUX 14L、POLYFLUX 17L和POLYFLUX21L |
| 结构及组成 |
金宝空心纤维透析器的膜材料为PolyamixTM(PASE/PVP/PA)复合材料，外壳由聚碳酸脂制成，接口处采用聚氨脂，O型环采用硅橡胶材料制成，保护帽采用聚丙烯制成。有效膜面积：1.4m2(POLYFLUX14L)、1.7m2(POLYFLUX 17L)、2.1m2(POLYFLUX21L)。一次性使用。 |
| 适用范围 |
金宝空心纤维透析器用于治疗急性和慢性肾功能衰竭。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业名称由“Gambro Dialysatoren GmbH & Co.KG”变更为“Gambro Dialysatoren GmbH”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3450309号”变更为“国食药监械(进)字2005第3450309号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-02-03 |
| 有效期至 |
2009-02-02 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YY 0053《空心纤维透析器》 |
| 变更日期 |
2005-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
