| 产品名称 |
可重复使用透析器 |
| 型号、规格 |
POLYFLUX R(17R、21R、24R)，、POLYFLUX LR(6LR、8LR、10LR)、 |
| 结构及组成 |
可重复使用透析器由聚酰胺制成，外壳采用聚碳酸脂材料，接口处采用聚氨脂，保护帽采用聚丙烯材料制成。血液流率大于200ml/min，最大跨膜压600mmHg。同一患者可重复使用。 |
| 适用范围 |
本产品用于血液透析，治疗急性、慢性肾功能衰竭。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
7Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379HECHINGEN,Germany; 企业名称由“GAMBRO DIALYSATORENGMBH & CO KG”变更为“Gambro DialysatorenGmbH”；注册证由“国食药监械(进)字2005第34500001号”变更为“国食药监械(进)字2005第34500001(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-01-04 |
| 有效期至 |
2009-01-04 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准注册产品标准YZB/GEM283-45《可重复使用透析器》。 |
| 变更日期 |
2005-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
