| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3661680号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东大正医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ICP-1、ICP-2，详见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于医疗单位，对颅脑创伤、蛛网膜下腔出血、脑内血肿的成人患者进行脑室外引流并持续测量颅内压力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3661680号 |
| 注册人名称 | 山东大正医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市大连路65号 |
| 生产地址 | 威海市大连路65号、威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颅内压测量及脑室外引流导管包 |
| 型号、规格 | ICP-1、ICP-2，详见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由引流导管（带导针）、颅内压传感器、带压力调节瓶的引流装置、积液袋（带连接管路）组成,详见附件。该产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围 | 该产品用于医疗单位，对颅脑创伤、蛛网膜下腔出血、脑内血肿的成人患者进行脑室外引流并持续测量颅内压力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5860-2014《颅内压测量及脑室外引流导管包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.30，“ 1.企业注册地址:威海市大连路65号;2.生产地址:威海市大连路65号、威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“ 1.企业注册地址:威海高技术产业开发区大连路65号;2.生产地址:威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号。”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |