| 产品名称 |
一次性使用切口牵开固定器 |
| 型号、规格 |
HRA：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250八种规格；HRB:40/30--15/20、50/40--15/20、50/40--25/25、60/50--25/25、60/50--25/50、70/60--35/50、70/70--35/25、70/70--35/40、100/50--35/50、120 |
| 结构及组成 |
一次性使用切口牵开固定器主要由外环、植入环及通道构成，根据外形结构分为HRA和HRB两种型式。HRA型和HRB型的置入环、外环选用PU（聚氨酯）材料制成；其中HRA型通道选用PU（聚氨酯）薄膜制成，HRB型的通道选用硅胶材料制成。固定器根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为HRA：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、3 |
| 适用范围 |
适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2660254号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 |
2017-10-09 |
| 有效期至 |
2022-10-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
