| 注册证号： | 苏械注准20172090859 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市海达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HBQ-12、HBQ-18、HBQ-22、HBQ-26、HBQ-30 、HBQ-32 | ||
| 适用范围： | 适用于临床包皮切割缝合手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172090859 |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 型号、规格 | HBQ-12、HBQ-18、HBQ-22、HBQ-26、HBQ-30 、HBQ-32 |
| 结构及组成 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头座、盖钉板、钉仓套、钉仓、环形刀、手柄、保险圈、传动块、外套、手轮、抵钉座、推钉片、垫刀圈、和缝合钉组成，其中抵钉座、环形刀、由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，其中环形刀的硬度应不低于377HV0.2。根据临床使用要求缝合钉由06Cr19Ni10材质制成；盖钉板、钉仓、保险圈由ABS塑料制成；龟头座、手柄、传动块、钉仓套、外套、手轮、推钉片采用PC塑料制成，垫刀圈采用PE塑料制成。一次性使用包皮切割吻合器规格型号根据临床吻合口径不同可分为：HBQ-12、HBQ-18、 |
| 适用范围 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |