| 注册证号： | 苏械注准20172090040 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市海达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HXG-32、HXG-33、HXG-34 | ||
| 适用范围： | 主要供齿状线上痣粘膜选择性切除手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172090040 |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用选切型肛肠吻合器及组件 |
| 型号、规格 | HXG-32、HXG-33、HXG-34 |
| 结构及组成 | 一次性使用选切型肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、盖钉板、环形刀和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、环形刀主要由(06Cr19Ni10)不锈钢制成；吻切组件、活动手柄、调节螺母、固定手柄、保险块、盖钉板主要由ABS制成，垫刀圈由(PE)制成，缝合钉为TA1TA2TA18。为满足临床手术需要,所选配组件由单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜，扩肛件、肛镜件、勾针件、缝扎件组成，型号为HXGZ,组件可单独包装，吻合器出厂时自带一套组件。其中单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开 |
| 适用范围 | 主要供齿状线上痣粘膜选择性切除手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2090792号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |