| 注册证号： | 苏械注准20162080878 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市海达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻合器：HDQ-60L、HDQ-60M、HDQ-60H、HDQ-80L、HDQ-80M、HDQ-80H、HDQ-100L、HDQ-100M、HDQ-100H九种规格 切割组件：HDQZ-60L、HDQZ-60M、HDQZ-60H、HDQZ-80L、HDQZ-80M、 HDQZ-80H、HDQZ-100L、HDQZ-100M、HDQZ-100H九种规格 | ||
| 适用范围： | 主要适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建或切口闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162080878 |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 |
| 型号、规格 | 吻合器：HDQ-60L、HDQ-60M、HDQ-60H、HDQ-80L、HDQ-80M、HDQ-80H、HDQ-100L、HDQ-100M、HDQ-100H九种规格 切割组件：HDQZ-60L、HDQZ-60M、HDQZ-60H、HDQZ-80L、HDQZ-80M、 HDQZ-80H、HDQZ-100L、HDQZ-100M、HDQZ-100H九种规格 |
| 结构及组成 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件主要由吻合器器身和切割组件组成，吻合器器身由抵钉座、锁定杆壳、锁定杆、切割组件架、外壳、推钮组成；切割组件由切割刀、推片、吻合钉、钉仓组成；其中抵钉座（20Cr13）、切割刀（20Cr13）、锁定杆、切割组件架由（12Cr18Ni9）不锈钢制成，锁定杆壳、针仓、外壳、推钮主要由ABS制成，推片由PC制成，缝合钉为TA1/TA2/TA18制成。 根据手术中切割闭合长度和缝钉高度不同产品型号规格最终确定为HDQ-60L、HDQ-60M、HDQ-60H、HDQ-80L、HDQ |
| 适用范围 | 主要适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建或切口闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 | 2016-09-02 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |