| 产品名称 |
肛肠吻合器及一次性组件 |
| 型号、规格 |
HDG-A-33 HDG-A-34HDG-B-33 HDG-B-34HDGZ-33 HDGZ-34 |
| 结构及组成 |
肛肠吻合器及一次性组件由器身、吻切组件和可选配附件组成，器身为重复使用，吻切组件和可选配附件为一次性使用。器身主要由抵钉座、保险块、活动手柄、固定手柄、鳃轴螺钉、调节螺杆、垫刀圈、吻切组件等零配件组成，吻切组件主要是由钉仓、钉仓外套、切割刀、缝合钉等组成，其中钉仓、钉仓外套为ABS，垫刀圈由PE制成，缝合钉为TA1/TA2/TA18。所选配附件中肛镜件由聚碳酸酯制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均为（ABS）制成。吻合器的器身根据外形不同分为HDG-A和HDG-B型；吻合器的吻切组件和可选配附件为通用件， |
| 适用范围 |
供齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2012第2090670号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 |
2016-05-05 |
| 有效期至 |
2021-05-04 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
