| 注册证号： | 苏械注准20162080448 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市海达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HS-30/30A、HSZ-30HS-45/45A、HSZ-45HS-60/60A、HSZ-60HS-90/90A、HSZ-90 | ||
| 适用范围： | 主要适用于消化道重建及脏器切除手术中残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162080448 |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型缝合器及组件 |
| 型号、规格 | HS-30/30A、HSZ-30HS-45/45A、HSZ-45HS-60/60A、HSZ-60HS-90/90A、HSZ-90 |
| 结构及组成 | 一次性使用直线型缝合器及组件主要由抵钉座、钉仓、定位销、外壳、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺杆、盖钉板、缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、定位销主要由不锈钢（06Cr19Ni10）制成；外壳、盖钉板、钉仓、保险钮、固定手柄、活动手柄、调节螺母主要由塑料粒子ABS制成；缝合钉为TA2/TA18制成。根据临床使用要求分为HS-30/30A、HS-45/45A、HS-60/60A、HS-90/90A共计八种规格，其中HS-30/45/60/90四种规格为双组件缝合器，HS-30A/45A/60A/90A四种规 |
| 适用范围 | 主要适用于消化道重建及脏器切除手术中残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2080669号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |