| 产品名称 |
一次性使用管型消化道吻合器 |
| 型号、规格 |
HC-21、HC-24、HC-26、HC-29 HC-31、HC-32、HC-33、HC-34 |
| 结构及组成 |
一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座、盖钉板、吻切组件、保险钮、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、切割刀和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、切割刀主要由不锈钢制成，盖钉板、吻切组件、保险钮、固定手柄、调节螺母、盖钉板主要由ABS制成，垫刀圈由PE制成，缝合钉为TA1/TA2/TA18。所选配附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、勾针件组成，其中肛镜件由聚碳酸酯制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均由（ABS）制成。一次性使用管型消化道吻合器根据使用部位管腔内径、组织厚度的不同可分为HC-21、HC-24、HC-26、HC |
| 适用范围 |
弯管型适用于食道、胃、结肠、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合；直管型适用于齿状线粘膜选择性切除。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2012第2080671号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 |
2016-05-05 |
| 有效期至 |
2021-05-04 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
