| 注册证号： | 苏械注准20162080445 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市海达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HSN-30L/H、HSNZ-30L/HHSN-45L/H、HSNZ-45L/HHSN-60L/H、HSNZ-60L/HHSN-90L/H、HSNZ-90L/H | ||
| 适用范围： | 主要适用于消化道重建及脏器切除手术中残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162080445 |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 型号、规格 | HSN-30L/H、HSNZ-30L/HHSN-45L/H、HSNZ-45L/HHSN-60L/H、HSNZ-60L/HHSN-90L/H、HSNZ-90L/H |
| 结构及组成 | 一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座 、定位销 、钉仓 、外壳 、进给手柄 、击发手柄、复位按钮和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、定位销主要由不锈钢（06Cr19Ni10）制成，钉仓、外壳、击发手柄主要由ABS制成，进给手柄、复位按钮主要由尼龙制成。缝合钉为TA2/TA18。吻合器及组件根据闭合长度和缝钉高度不同可分为：HSN-30H、HSN-30L、HSN-45H、HSN-45L、HSN-60H、HSN-60L、HSN-90H、HSN-90L共计八种规格。每把吻合器自带一个缝合组件。缝合组件根据闭合 |
| 适用范围 | 主要适用于消化道重建及脏器切除手术中残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2080544号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |