| 注册证号： | 苏械注准20162090449 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市海达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HYG-32、HYG-33、HYG-34、HYG-32F、HYG-33F、HYG-34F | ||
| 适用范围： | 供齿状线上黏膜选择性切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162090449 |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 型号、规格 | HYG-32、HYG-33、HYG-34、HYG-32F、HYG-33F、HYG-34F |
| 结构及组成 | 一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、盖钉板、切割刀和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、切割刀主要由（06Cr19Ni10）不锈钢制成，活动手柄、调节螺母、固定手柄、盖钉板主要由ABS制成，垫刀圈由（PE）制成，缝合钉为TA2/TA18。为满足手术需要,所选配附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、勾针件组成，其中肛镜件由聚碳酸酯制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均由（ABS）制成。一次性使用肛肠吻合器按照抵钉座与器体是否分离分为一体式与分体式两类，每类按管腔内径不 |
| 适用范围 | 供齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2090672号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |