| 注册证号： | 豫械注准20172640684 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 新乡市荣军医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 用于临床手术防护。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫械注准20172640684 |
| 注册人名称 | 新乡市荣军医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县老岸十字南路308省道东侧 |
| 生产地址 | 长垣县老岸十字南路308省道东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术敷料包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 本产品由一次性手术衣、医用口罩、医用帽子、医用中单、治疗巾、手套、剖腹单、包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于临床手术防护。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-11 |
| 有效期至 | 2022-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-11-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-11-08产品名称由“一次性使用无菌手术包”变更为“一次性使用无菌手术敷料包”；结构及组成由“本产品由一次性手术衣、医用口罩、医用帽子、医用中单、治疗巾、手套、剖腹单、包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。”变更为“由基本组件一次性手术衣、一次性医用垫单；可选组件一次性使用手术洞巾、无菌保护套、医用口罩、医用帽子、治疗巾、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、海绵刷、塑料盆、杯子、小碗、包布、托盘组成。”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |